FDA aprova o terceiro dos novos medicamentos para enxaqueca

 

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28 de setembro de 2018 - A FDA aprovou o terceiro de um novo tipo de medicamento para prevenir enxaquecas em adultos.

O galcanezumab-gnlm ( Emgality ) tem como alvo o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), uma molécula produzida nas células nervosas do cérebro e da medula espinhal. A FDA aprovou dois outros medicamentos CGRP para enxaqueca – erenumab ( Aimovig ) e fremanezumab-vfrm ( Ajovy ) – no início deste ano.

Em um comunicado à imprensa, a farmacêutica Eli Lilly and Co. diz que a droga injetável estará disponível para os pacientes "logo após a aprovação".

"Eu convivo com enxaqueca há mais de 30 anos e experimentei em primeira mão o impacto que ela tem em sua vida, incluindo a capacidade de realizar atividades diárias", disse Jill Dehlin, presidente do Conselho de Liderança de Pacientes da National Headache Foundation. no mesmo lançamento. "Aqueles de nós que vivem com enxaqueca passaram anos esperando por novas opções de tratamento, e sou grato pelos esforços de pesquisadores, investigadores e pacientes de ensaios clínicos que ajudaram a tornar isso possível".

Em dois ensaios clínicos de fase 3 que incluíram mais de 1.700 pacientes com enxaqueca episódica, aqueles que receberam 120 ou 240 miligramas do medicamento tiveram muito menos dias mensais de enxaqueca do que aqueles que receberam placebo ., ao saber onde comprar cytotec original rio de janeiro

Um terceiro estudo, que incluiu mais de 1.100 pacientes com enxaqueca crônica, teve resultados semelhantes.

Os problemas relatados nos três estudos incluíram dor, reações e vermelhidão da pele no local da injeção.

A empresa informa que o preço de tabela dos EUA para o medicamento será de US$ 575 mensais ou US$ 6.900 anualmente. Pacientes com seguro comercial podem receber o medicamento por até 12 meses gratuitamente como parte de seu programa de apoio ao paciente.